Solid Phase Extraction (SPE) to jedna z technik przygotowania próbek w laboratoriach farmaceutycznych. Jej głównym celem jest oczyszczanie, zatężanie oraz selektywna izolacja analitów złożonych matryc, takich jak próbki substancji czynnych (API) oraz zanieczyszczeń.
W środowisku GMP SPE odgrywa istotną rolę w analizach jakościowych i ilościowych, m.in. przy oznaczaniu zanieczyszczeń organicznych, nitrozoamin, degradantów czy śladowych ilości API. Dzięki wysokiej selektywności sorbentów możliwe jest ograniczenie interferencji matrycowych, co bezpośrednio przekłada się na wiarygodność i powtarzalność wyników analiz HPLC, GC czy LC-MS.
Z punktu widzenia GMP technika SPE musi być:
- zwalidowana (odzysk, precyzja, powtarzalność),
- odtwarzalna i udokumentowana,
- kontrolowana pod kątem ryzyka (dobór sorbentu, czystość rozpuszczalników, możliwość zanieczyszczeń krzyżowych).
Stosowanie SPE standaryzuje proces przygotowania próbek, co jest szczególnie istotne podczas kontroli jakości serii produkcyjnych i badań stabilności.
Podsumowując, SPE jest nie tylko narzędziem analitycznym, ale elementem systemu jakości GMP, który wspiera zgodność regulacyjną, integralność danych i wysoką jakość wyników w nowoczesnym laboratorium farmaceutycznym.
Osoby zainteresowane prosimy o kontakt mailowy laboratorium@mtlab.pl lub telefoniczny pod numerem 577 677 444.
