Listę przykładowych parametrów jakościowych oraz technik analitycznych stosowanych do ich oceny w laboratorium GMP najdziesz poniżej.
| Parametr jakościowy | Technika analityczna |
|---|---|
| Wygląd | Ocena wizualna |
| Parametry fizyko-chemiczne | Wymiary, pH, rozpuszczalność |
| Tożsamość | Spektroskopia UV-Vis, spektroskopia w podczerwieni (IR), reakcje charakterystyczne, HPLC/UPLC |
| Zawartość | HPLC, UHPLC (UPLC), GC, UV-Vis, Miareczkowo, inne po konsultacji |
| Jednolitość zawartości | HPLC, UHPLC (UPLC), GC, UV-Vis, Miareczkowo, grawimetryczne, inne po konsultacji |
| Czystość | HPLC, UHPLC (UPLC), TLC, inne po konsultacji |
| Czystość enancjomeryczna | HPLC, UHPLC (UPLC) |
| Skręcalność optyczna | Polarymetr |
| Temperatura topnienia | Termometr |
| Uwalnianie | Łopatki oraz koszyki z zastosowaniem technik HPLC, UHPLC (UPLC), UV-Vis |
| Rozpuszczalniki resztkowe | GC |
| Wielkość cząstek | Analiza sitowa, dyfrakcja laserowa |
| Mokra chemia | Reakcje charakterystyczne |
FAQ: Parametry jakościowe i techniki analityczne w laboratorium GMP
Poniżej znadziesz odpowiedzi na temat parametrów jakościowych i technik analitycznych stosowanych w naszym laboratorium GMP.
Jakie parametry jakościowe są oceniane w laboratorium GMP?
W laboratorium GMP oceniane są następujące parametry jakościowe:
✅ Wygląd
✅ Parametry fizyko-chemiczne
✅ Tożsamość
✅ Zawartość
✅ Jednolitość zawartości
✅ Czystość
✅ Czystość enancjomeryczna
✅ Skręcalność optyczna
✅ Temperatura topnienia
✅ Uwalnianie
✅ Rozpuszczalniki resztkowe
✅ Wielkość cząstek
✅ Mokra chemia
Jakie techniki analityczne są stosowane do oceny wyglądu?
Do oceny wyglądu stosuje się ocenę wizualną.
Jakie metody są używane do analizy parametrów fizyko-chemicznych?
Parametry fizyko-chemiczne, takie jak wymiary, pH i rozpuszczalność, są mierzone za pomocą odpowiednich technik, np. pomiarów fizycznych, pH-metrów i testów rozpuszczalności.
Jakie techniki są stosowane do potwierdzenia tożsamości substancji?
Tożsamość substancji jest potwierdzana za pomocą:
✅ Spektroskopii UV-Vis
✅ Spektroskopii w podczerwieni (IR)
✅ Reakcji charakterystycznych
✅ HPLC/UPLC
Jakie metody są używane do określenia zawartości substancji?
Zawartość substancji jest oznaczana za pomocą:
✅ HPLC
✅ UHPLC (UPLC)
✅ GC
✅ UV-Vis
✅ Miareczkowania
✅ Innych metod po konsultacji
Jak ocenia się jednolitość zawartości?
Jednolitość zawartości jest oceniana za pomocą:
✅ HPLC
✅ UHPLC (UPLC)
✅ GC
✅ UV-Vis
✅ Miareczkowania
✅ Metod grawimetrycznych
✅ Innych metod po konsultacji
Jakie techniki są stosowane do oceny czystości?
Czystość jest oceniana za pomocą:
✅ HPLC
✅ UHPLC (UPLC)
✅ TLC
✅ Innych metod po konsultacji
Jakie metody są używane do oceny czystości enancjomerycznej?
Czystość enancjomeryczna jest oceniana za pomocą HPLC i UHPLC (UPLC).
Jak mierzy się skręcalność optyczną?
Skręcalność optyczna jest mierzona za pomocą polarymetru.
Jakie techniki są stosowane do pomiaru temperatury topnienia?
Temperatura topnienia jest mierzona za pomocą termometru.
Jak ocenia się uwalnianie substancji?
Uwalnianie substancji jest oceniane za pomocą łopatek i koszyków w połączeniu z technikami:
✅ HPLC
✅ UHPLC (UPLC)
✅ UV-Vis
Jakie metody są stosowane do analizy rozpuszczalników resztkowych?
Rozpuszczalniki resztkowe są analizowane za pomocą chromatografii gazowej (GC).
Jakie techniki są używane do pomiaru wielkości cząstek?
Wielkość cząstek jest mierzona za pomocą:
✅ Analizy sitowej
✅ Dyfrakcji laserowej
Co to jest mokra chemia i jakie techniki są z nią związane?
Mokra chemia obejmuje reakcje charakterystyczne przeprowadzane w roztworach, np. testy jakościowe lub ilościowe.
Czy można stosować inne techniki analityczne niż wymienione?
Tak, po konsultacji z zespołem laboratoryjnym można zastosować inne techniki analityczne, jeśli są one odpowiednie dla danego parametru jakościowego.
Jeśli masz dodatkowe pytania, skontaktuj się z laboratorium GMP.