Wir bieten unseren Kunden ein breites Spektrum an wissenschaftlichen und beratenden Dienstleistungen im Bereich der Lösung von Problemen der modernen Pharmazie und der Laborforschung. Die große Erfahrung und die wissenschaftlichen Kenntnisse unserer Mitarbeiter garantieren ein Höchstmaß an Dienstleistungen.


GMP Testing

Wir bieten ein umfassendes Angebot an physikalisch-chemischen Tests für Rohstoffe, Halbfertigprodukte und Fertigprodukte. Wir verfügen über die entsprechende Ausrüstung und Kompetenz, um effiziente und zuverlässige Untersuchungen für Wirkstoffe, Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder kosmetische Produkte durchzuführen, unabhängig von der Form, in der sie vorliegen (Salben, Cremes, Sirupe, Tabletten, Kapseln usw.). Je nach den Bedürfnissen des Kunden führen wir die Analysen gemäß dem GMP-System oder dem internen Qualitätsmanagementsystem durch. Wir führen Analysen mit den klassischen Methoden der nasschemischen Analyse und fortgeschrittenen Analyseverfahren wie HPLC, GC und LC-MS durch.

Nachfolgend finden Sie einige Analysebeispiele aus unserem Angebot:

Bestimmung des Wirkstoffs im Endprodukt - Bestätigung der Identität von Produkten, Rohstoffen, API
Die Prüfung der Einheitlichkeit des Inhalts
Identifizierung von bekannten und unbekannten Verunreinigungen im Produkt
Freisetzung von Medikamenten
Die Freigabeprofile
Die Bestimmung des Wassergehalts erfolgt mit der elektrometrischen Titrationsmethode nach Karl Fischer
Desintegrationstests
Härtetests für Tabletten

Für detaillierte Informationen über den Umfang und die Methode der von unserem Team durchgeführten Untersuchungen wenden Sie sich bitte direkt an uns.

Tło GMP

R&D Testing

Wir bieten Dienstleistungen im Bereich der Entwicklung, Validierung und des Transfers von Forschungsmethoden an. Dies gilt sowohl für Forschungsmethoden für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel als auch für Methoden zur Bewertung der Wirksamkeit der Hygiene von Maschinen und Produktionsanlagen. Wir erbringen Dienstleistungen gemäß den Richtlinien der ICH (International Conference on Harmonization), der Europäischen Arzneimittelagentur und der FDA (American Food and Drug Administration). Darüber hinaus bieten wir Mitarbeiterschulungen im Umgang mit der zu validierenden Methode an.

Tło GMP

Training

Unser Angebot umfasst eine breite Palette von Schulungen, die den Teilnehmern die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse für die Arbeit in der Pharma-, Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie vermitteln. Basierend auf dem Wissen und der Erfahrung unserer Mitarbeiter sind wir in der Lage, professionelle Schulungen auf der Grundlage von Theorie und Praxis durchzuführen, einschließlich der folgenden Themen:

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie - HPLC (Laborschulungen) - Gaschromatographie - GC (Laborschulungen)
Validierung von Forschungsmethoden (Workshops)
Vermittlung von Forschungsmethoden (Workshops)
GMP und GLP - Implementierung, Akkreditierung, Vorbereitung auf Inspektionen (Workshops)
Optimierung der Arbeit und des Labormanagements (Laborschulungen)
Interner/externer Prüfer
Tło GMP

Consulting

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie - HPLC (Laborkurs
Gaschromatographie - GC (Laborkurs)
Validierung von Forschungsmethoden (Workshop)
GMP und GLP - Implementierung, Akkreditierung, Vorbereitung auf Inspektionen (Workshop)
Laboroptimierung und -management (Laborkurs)
Interner/externer Prüfer
Tło GMP

Audite

Wir führen Prüfungen im Hinblick auf die Einhaltung bestimmter Standards, Muster, Checklisten, gesetzlicher Vorschriften, Normen oder interner Vorschriften z.B. von Pharmaunternehmen für Hilfsstoffe und API durch. Unsere Mitarbeiter verfügen über einschlägige Erfahrungen in der GMP-Arbeit sowie über Audit-Zertifikate für integrierte ISO-Qualitätssysteme.

Tło GMP